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Qualité

Maxter Catheters est engagé dans un processus d’amélioration continue afin d’être toujours à la pointe de la technologie médicale.

Notre engagement :
Assurer  aux médecins et aux patients : confort, efficacité et une fiabilité d’utilisation totale. Pour cela, nos produits font l’objet de contrôles rigoureux.  Nous cherchons en permanence à vous proposer  des matériaux plus adaptés, mieux tolérés par l’organisme et dont le rapport qualité-prix se positionne parmi les meilleurs sur le marché. 
Par ailleurs, nos produits sont conçus dans le respect des normes et des mesures liées à la protection de l’environnement.

Toutes les fabrications sont effectuées dans une salle blanche de classe ISO 8 (100000), en utilisant le matériel le plus élaboré technologiquement. Maxter Catheters intègre le processus complet : du granulé plastique (compound) jusqu’au produit fini stérile : injection de composants, extrusion de tubes, façonnage et assemblage, conditionnement, stérilisation…

Maxter Catheters est régulièrement auditée par l’organisme LNE et a reçu de nombreuses certifications qualité pour la conception, la production et la commercialisation de :

  • Sondes, tubulures et accessoires de nutrition entérale
  • Tubulures et packs pour chirurgie ophtalmique
  • Tubulures pour applications médicales spécifiques
  • Stérilisation de dispositifs médicaux à l’oxyde d’éthylène

Télécharger le document : CERTIFICAT CE (pdf)
Télécharger le document : ISO 11135 1 2007 (pdf)
Télécharger le document : ISO9001 2008 NF EN ISO 13485 2012(pdf)
Télécharger le document : Déclaration de conformité (pdf)

 




ENTRAL by Maxter Catheters - Rue Anne Gacon - 13016 MARSEILLE - France - Tel : (33) (0)4.91.46.73.05 - Fax : (33) (0)4.91.46.73.48